課程資訊
課程名稱
生技醫藥產業實務概論
Introduction to Practices in Biopharmaceutical Industry 
開課學期
100-2 
授課對象
生命科學院  生化科技學系  
授課教師
陳俊任 
課號
BST5029 
課程識別碼
B22 U0360 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
必修 
上課時間
星期三3,4(10:20~12:10) 
上課地點
農化二B10-1 
備註
綜合領域。
限本系所學生(含輔系、雙修生)
總人數上限:80人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1002_pharma_indus 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
本課程尚未建立核心能力關連
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

(I)總論及生技製藥產業概況
1、總論(生技製藥發展趨勢與生技中心簡介)/國內生技製藥產業政策發展現況
2、全球生技製藥產業市場概況
(II)藥物的研發概論
3、藥物研發過程簡介(包括小分子及蛋白質藥物)
4、小分子藥物研發(抗癌藥物)
5、抗體藥物研發
6、植物藥物研發
(III)藥物臨床前的研發實務簡介
7、動物藥理學於臨床前藥品開發之應用
8、藥物動力學
9、新藥的預配方及配方開發
10、臨床前安全性評估
11、生技產品生物安全性測試實務
12、生技產品製程開發與 CGMP製造實務
(IV)生技產業的商務發展概論
13、生技產業藥物市場及專利實例分析
14、生技產業商業及策略概論
15、國內生技產業育成策略及案例分析

本課程為生化科技學系與財團法人生物技術開發中心聯合開授,由生技中心在各主題領域具專長之研究員進行講授。配合本課程的實務介紹,將特別安排一次生技中心參觀活動。
 

課程目標
課程內容主要分成四個方向進行,分別是(I)總論及生技製藥產業概況、(II)藥物的研發概論、(III)藥物臨床前的研發實務簡介、(IV)生技產業的商務發展概論,修課學生將可習得由藥物研發到臨床前試驗的實務經驗,以及生技醫藥產品由研發到產業化所需的商務發展知識,而為使同學能更加了解實務運作的內涵,本課程特別安排了生技中心參觀活動,以印證課堂學習內容於實際的研發活動上。 
課程要求
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
 
參考書目
 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/22  總論(生技製藥發展趨勢與生技中心簡介) (汪嘉林 博士) 
第2週
2/29  國內生技製藥產業政策發展現況 (陳啟祥 博士) 
第3週
3/7  全球生技製藥產業市場概況 (秦慶瑤 博士) 
第4週
3/14  小分子藥物開發(抗癌藥物) (李應宣/莊士賢 博士) 
第5週
3/21  抗體藥物開發 (賴建勳 博士) 
第6週
3/28  植物藥物開發 (鍾玉山 博士)
 
第7週
4/4  溫書假 
第8週
4/11  動物藥理學於臨床前藥品開發之應用 (張嘉銘 博士) 
第9週
4/18  藥物動力學 (林瓊 博士) 
第10週
4/25  新藥的預配方及配方開發 (卓守創 博士) 
第11週
5/2  生技產品製程開發與 CGMP製造實務 (林藹寧 博士) 
第12週
5/9  生技產品品管暨生化結構之分析與實務 (林藹寧 博士)  
第13週
5/16  臨床前安全性評估 (陳筱苓 博士) 
第14週
5/23  生技產品生物安全性測試實務 (羅慕舜 組長) 
第15週
5/30  生技產業藥物市場及專利實例分析 (趙月秀 博士)  
第16週
6/6  國內生技產業育成策略及案例分析 (夏尚樸 博士) 
第17週
6/13  生技產業商業及策略概論 (黃博輝 博士) 
第18週
6/20  期末考週